Когда предлагаются новые средства, настороженное к ним отношение — обычное явление. Создатели новых средств склонны максимально широко представлять область их применения. В группу же оппонентов попадают те специалисты, которые считают, что они много лет и без этих средств «прекрасно обходились». Все должна расставить на свои места практика, показывающая, для решения каких именно задач применение этих новых средств действительно оказывается эффективным.

Правда, в данном случае имеется ряд обстоятельств, затрудняющих нормальное течение процесса ознакомления врачей с «возможностями» БАД. Прежде всего, это то, что сегодня базовыми программами медицинских ВУЗов не предусмотрено изучение механизмов действия и показаний для применения БАД. А на факультетах повышения квалификации врачей имеются лишь единичные кафедры, включающие в программу обучения слушателей курс «Основы нутрициологии». У ряда медицинских работников негативная реакция, возникающая на излишне агрессивный маркетинг представителей сетевых компаний, провоцирует формирование негативного отношения и к самим препаратам. Имеются и другие неблагоприятные обстоятельства, затрудняющие ознакомление врачей с этим разделом знаний. Два из них авторы намерены обсудить в специальном приложении к этой статье.

Как правило, ознакомление читателя с новой для него областью знаний принято начинать с ознакомления с основными понятиями и обозначающими их терминами. Однако, в связи с тем, что в недавно только сформировавшемся разделе медицинских знаний, посвященном применению БАД, многие представления еще не являются в достаточной степени «устоявшимися», читателю следует иметь в виду, что приводимые в различных публикациях определения могут отличаться друг от друга.

Появление новой категории средств                                                                                         ↑

Осуществленный в свое время переход от лечения к предупреждению тяжелых инфекционных заболеваний стал огромным завоеванием медицины. После этого на первое место вышла задача лечения неинфекционных заболеваний с помощью сильнодействующих лекарственных препаратов. В настоящее время наблюдается тенденция к тому, чтобы наряду с усовершенствованием методов выявления и лечения отыскивать пути и способы предотвращения развития тяжелых неинфекционных заболеваний. В связи с этим, «возродился» интерес исследователей к вопросу о том, какую роль в обеспечении здоровья человека играют особенности его питания.

В одной из публикаций последнего времени отмечается: «...широкие эпидемиологические исследования действия факторов питания на здоровье человека, предпринятые в 70-е гг. XX века, дали толчок к "реанимации" представлений медицины прошлого о важной и даже определяющей роли компонентов пищи в профилактике основных хронических заболеваний» /11, с. 148/. В ряде опубликованных в этот период документов ВОЗ сообщалось, что при анализе роли факторов, от которых зависит состояние здоровья населения, было установлено: фактор «основные особенности образа жизни» имеет почти втрое большее значение, чем фактор «уровень медицинского обеспечения». Для большей части населения главной составляющей фактора «основные особенности образа жизни» являются особенности питания.

Длительный период времени внимание исследователей было сосредоточено на изучении биологической роли макрокомпонентов пищи /или макронутриентов/: белков, жиров и углеводов. И усилия специалистов по организации питания также были направлены на повышение качества питания населения за счет оптимизации соотношения макронутриентов в рационе. Что касается микрокомпонентов пищи /микронутриентов/, то уже четверть века назад известный специалист в области физиологии и биохимии питания академик АМН СССР А. А. Покровский обращал внимание исследователей на ту важную роль, которую они играют в осуществлении различных аспектов жизнедеятельности организма. «... пища — это, по существу, комплекс многих сотен и тысяч веществ, каждое из которых обладает определенной мерой биологической активности ...» писал он /10, с. 52/.

Правда, в то время ученые располагали далеко не полными сведениями о биологической роли примерно десятка витаминов и такого же количества минеральных веществ. К настоящему времени не только гораздо лучше изучена роль витаминов и стала понятной роль большего количества минеральных веществ, а также выявлены механизмы их взаимного влияния. Установлено, также, значение в обеспечении жизнедеятельности многих новых групп микронутриентов (являющихся представителями примерно двадцати классов химических соединений). Сегодня уже известно, насколько важную роль в осуществлении различных аспектов жизнедеятельности играют примерно 600 различных, поступающих в организм с пищей биологически активных веществ.

В 50-е — 70-е годы прошедшего века было убедительно показано, что даже в наиболее «развитых» странах значительная часть населения обеспечена рядом микронутриентов в недостаточном количестве. С одной стороны, такая оценка связана с переводом в разряд «необходимых» определенного количества тех микронутриентов, которые раньше таковыми не считались. С другой стороны, было установлено, что в результате действия ряда причин произошло снижение содержания биологически активных веществ в рационах питания. К этим причинам в первую очередь следует отнести снижение общего количества потребляемой пищи (в связи со снижением энерготрат у подавляющего большинства населения) и широкое использование рафинированных продуктов, а также, обеднение почв на посевных площадях и ряд других причин.

Для восполнения (хотя бы частичного) недостатка в пище тех или иных биологически активных веществ и были разработаны специальные средства, представляющие собой концентраты тех биологически активных веществ, которые в пищевых рационах наиболее часто оказываются дефицитными. Впервые, в качестве самостоятельной категории эти средства были выделены в 1962 году в международном «Пищевом кодексе». Они были названы «food supplements». В русскоязычной литературе для обозначения этого понятия стал использоваться термин - биологически активные добавки к пище. Позже стало применяться и сокращенное название - биологически активные добавки /или БАД/.

В попытках реализации идеи компенсировать возникающие «дефициты» микронутриентов можно выделить два направления, два варианта применения БАД.  Первое направление, это создание (за счет включения в состав продуктов концентратов микронутриентов - БАД) обогащенных микронутриентами продуктов питания. Уже создано и продолжает создаваться множество видов обогащенных продуктов (йодированная соль, витаминизированные или обогащенные бифидобактериями молочнокислые продукты и многие другие). Они могут содержать микронутриенты, являющиеся дефицитными в данном регионе проживания, или те, в которых повышенно нуждаются определенные группы населения. При таком варианте применения БАД они являются предметом интересов технологов пищевых производств.

Второе направление — применение БАД в виде самостоятельных препаратов. Препаратов, назначаемых конкретным людям индивидуально. В этом случае, решение вопросов с какой целью планируется компенсировать недостаточную обеспеченность определенными микронутриентами данного конкретного (больного или здорового) человека, с помощью каких именно препаратов это целесообразно делать, а также контроль за результатами применения препаратов — прерогатива медицинских работников.

Широкое развертывание в последние десятилетия во многих странах научных работ, посвященных анализу того, в каких именно реакциях обмена веществ участвуют различные микронутриенты и какова их роль в осуществлении физиологических процессов, а также изучение фармакологического и клинического эффекта применения содержащих микронутриенты препаратов, привели к появлению нового раздела медицинской науки - фармаконутрициологии.

БАД приобретают статус самостоятельной категории медицинских средств и начинают использоваться в качестве препаратов имеющих различное лечебно-профилактическое назначение. Различные группы БАД начинают включать в рецептурные справочники.

Фармаконутрициологи убеждены, что использование в том или ином виде биологически активных добавок является для современного человека обязательным.

В 2004 году Министерством здравоохранения и социального развития были разработаны и опубликованы Методические рекомендации «Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ». /См. 2/. Эти рекомендуемые нормы относятся к здоровым лицам среднего возраста, имеющим средние физические и психоэмоциональные нагрузки. Но следует иметь в виду, что у лиц имеющих хронические заболевания (практически любые, и в особенности заболевания, сопровождающиеся нарушением функционирования различных отделов желудочно-кишечного тракта), у лиц пожилого возраста, а также лиц, имеющих повышенные физические нагрузки или испытывающих длительное психоэмоциональное напряжение, потребность в обеспечении витаминами увеличивается многократно. Для обеспечения витаминами на адекватном уровне лиц первой группы может оказаться достаточным использования обогащенных витаминами (за счет применения БАД) продуктов питания. В то время как для второй группы лиц целесообразно использование содержащих витамины БАД в виде специальных препаратов.

Различные группы БАД                                                                                                               ↑

Начнем с существенного уточнения. То, что говорилось о БАД выше, касается только одной группы этих препаратов — БАД-нутрицевтиков. Именно группу нутрицевтиков составляют БАД, которые содержат биологически активные вещества, являющиеся микрокомпонентами пищи. (Следует отметить, что существует группа БАД, которые содержат не только микрокомпоненты, но также и макрокомпоненты пищи. Эта категория БАД называется - модификаторы суточного рациона).

Вторую группу препаратов БАД составляют БАД-парафармацевтики. Парафармацевтики определяются как препараты, в состав которых входят биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях, компонентах животных тканей и морепродуктах. Большую часть парафармацевтиков составляют препараты, изготовленные из лекарственных растений.

Следует, однако, отметить, что граница между нутрицевтиками и парафармацевтиками является в определенной степени условной.

Трудно провести границу между категорией «съедобных» и «несъедобных» растений. По мнению специалистов, сегодня в Европе и в России в пищу используется лишь около 3% тех трав и растений, которые в другие исторические периоды относились к категории съедобных. В странах востока и сегодня насчитывается более тысячи наименований растений, используемых при приготовлении пищи. Нет абсолютного разделения этих препаратов и по функциональному предназначению. Нутрицевтики принято считать «корректорами метаболизма». А парафармацевтики (хотя входящие в состав парафармацевтиков биологически активные вещества и обладают чрезвычайно разнообразными механизмами действия) обобщенно расценивают как «мягкие регуляторы функций» органов и систем. В то же время, в тех растениях, которые используются для изготовления парафармацевтиков, минеральных веществ и витаминов (благодаря которым происходит коррекция метаболизма) часто содержится не меньше, чем в растениях съедобных.

Можно ли приравнивать БАД-парафармацевтики к традиционным фитопрепаратам? И стоит ли (как это нередко приходится слышать) тот факт, что БАД-парафармацевтики стали сегодня широко применяться, расценивать как «второе рождение» фитотерапии? Это справедливо лишь отчасти. Современные БАД-парафармацевтики имеют существенные отличия как от лекарственных препаратов (нередко представленных веществами, которые сначала были выделены из растений, а затем был освоен их промышленный синтез), так и от традиционных фитопрепаратов (в виде отваров или настоев лекарственных трав).

Рассмотрим некоторые характерные особенности изготовления традиционных фитопрепаратов, фармацевтических препаратов и БАД-парафармацевтиков.

В тот период, когда использовались традиционные методы изготовления фитопрепаратов, строго говоря, не было возможности точно определить какое количество и каких именно биологически активных веществ доставалось пациенту. В заготавливаемом сырье содержание биологически активных веществ могло существенно варьировать в зависимости от места и времени сбора трав, метода сушки, особенностей хранения и так далее. В применяемом в качестве препарата растворе в процессе приготовления отваров или настоев могло существенно изменяться соотношение компонентов (в зависимости не только от экспозиции, но и от температурного режима и ряда других факторов). А используемая в тот период измерительная аппаратура не позволяла строго контролировать содержание активных компонентов ни в сырье, ни в готовых препаратах.

Эра фармацевтических препаратов ознаменовалась созданием стандартизованных лекарственных средств. Применение стандартизованных препаратов, гарантируя идентичность воздействия на пациентов, позволяет сравнивать результаты лечения, проводимого разными врачами, и осуществлять поиск наиболее эффективного лечения. Для этого пришлось отказаться от изготовления из лекарственных трав отваров и настоев и разработать методики извлечения из них лишь одного действующего вещества. Поскольку, на начальном этапе создания фармацевтических препаратов, использовавшаяся в тот период аппаратура позволяла контролировать содержание в препарате лишь одного действующего вещества, считавшегося для данного растения «основным».

Чрезвычайно важно обратить внимание на следующую характерную особенность фармацевтических препаратов. Благодаря успехам органического синтеза специалистам при поиске нового лечебного средства предоставлялась возможность выбора из большого количества химических соединений - «кандидатов». И, как правило, обеспечивалась дешевизна производства отобранных средств. Со временем это привело к тому, что в ассортименте продукции фармацевтических предприятий стали преобладать синтетические препараты.

Отметим две особенности, характеризующие содержащие синтетические вещества препараты.

Казалось бы, если известна химическая формула витамина (или другого биологически активного вещества) и разработана методика его синтезирования, то какая разница, пользоваться натуральными витаминами или синтетическими? Но оказалось, что в состав природного витамина А, например, входят ретиналь, ретиноевая кислота, ретинол и ряд эфиров ретинола. В то время как синтетический «витамин А» представлен только одним веществом — ацетатом (иногда пальмитатом) ретинола. По поводу содержания химических веществ в растениях русским ученым А. М. Голдовским еще в 1941 году было сформулировано правило их комплексной представленности. «Каждая узкая группа веществ представлена всегда не одним индивидуальным веществом, а целым рядом очень близких веществ с общим, характерным для данной узкой группы веществ планом строения, но с отличием в деталях» писал он /8, с. 14/.  Именно в таком виде и привык получать микронутриенты организм, как с пищей, так и при использовании фитопрепаратов. Отличаться друг от друга натуральные и синтетические препараты могут не только по составу, но и по другим характеристикам.

Еще большего внимания заслуживает вторая особенность содержащих синтетические вещества препаратов. Было установлено, что при назначении больному синтетических препаратов вероятность развития неблагоприятных побочных эффектов их применения оказывается примерно на порядок выше, чем при использовании натуральных препаратов. Напомним, что в состав БАД обычно включаются биологически активные вещества, извлекаемые из имеющего природное происхождение сырья (то есть вещества «натуральные»).

Характерным для БАД-парафармацевтиков является то, что как для изготовления препаратов, так и для контроля за содержанием в них биологически активных веществ, стали использоваться новые методики.

Так, например, относительно недавно разработанный метод плазменной фотометрии позволяет контролировать содержание в препаратах (как в фармацевтических, так и в БАД) не одного, а сразу нескольких «основных» компонентов. И, соответственно, проводить стандартизацию препаратов по содержанию не одного, а сразу нескольких действующих веществ. А новые методики изготовления препаратов, такие, например, как лиофильная сушка или мелкодисперсное криогенное дробление позволяют получать так называемые сухие экстракты лекарственных растений. В сухих экстрактах содержится весь комплекс биологически активных веществ, которые находятся в растительной клетке и сохраняется их пропорциональное соотношение.

Отметим основные позитивные результаты создания БАД-парафармацевтиков.

1.   Стандартизация БАД-парафармацевтиков по содержанию в них основных биологически активных веществ создала возможность получения достоверных результатов при проведении испытаний клинической эффективности БАД (так же, как и лекарств - многоцентровых, с использованием плацебо-контроля по двойному слепому методу).

2.   Научная концепция, согласно которой эволюцией было «предусмотрено» использование животными некоторых растений для противодействия развитию определенных заболеваний, имеет большое количество сторонников. В соответствии с этой концепцией, чем ближе состав лечебного препарата к содержанию биологически активных веществ в растительной клетке, тем большего эффекта можно ожидать от применения такого препарата.

Считается, что именно поэтому применение БАД-парафармацевтиков оказывается значительно безопаснее, чем использование изготовленных на основе тех же растений, но содержащих одно или несколько «главных» действующих веществ фармацевтических препаратов. А клинический результат, получаемый при совместном применении лекарств и БАД-парафармацевтиков, обычно оказывается более устойчивым.

Вопрос о безопасности применения медицинских средств требует специального обсуждения. Иногда в популярной литературе авторы, указывая на натуральность БАД, подразумевают, что уже одно это автоматически означает что их применение более безопасно, чем применение лекарств. Это не так. Во-первых, хорошо известно, что имеется большое количество натуральных сильно действующих ядов. Во-вторых, противопоставлять БАД по показателю безопасности следует не лекарствам вообще, а лишь тем из них, которые получены путем химического синтеза. Применение натуральных средств обычно в одинаковой степени безопасно вне зависимости от того, зарегистрированы они как БАД или как фармацевтические препараты. А главное, - это то, что при решении вопроса об использовании лечебно-профилактических средств было бы недостаточно ответственным полагаться на какие бы то ни было теоретические обобщения. Клиническая эффективность и безопасность применения каждого препарата, независимо от того, к какой категории средств он относится, должны быть подтверждены специально проведенными исследованиями.

3.   Еще один позитивный результат создания БАД-парафармацевтиков заключается в том, что изготовление препаратов в виде сухих экстрактов, увеличило время сохранения их активности от нескольких дней (что характерно для препаратов в виде отваров и настоев) до тех сроков, которые характерны для фармпрепаратов - до 1-2 лет. Благодаря этому врачам всего мира была предоставлена возможность пользоваться препаратами, изготовленными из тех растений, которые за многие десятилетия (или даже столетия) их использования в качестве лечебных (в Индии, в Китае, в странах Африки и Южной Америки) прекрасно себя зарекомендовали, но возможность изготовления препаратов из которых раньше ограничивалась только районами их произрастания.

Итак, если отвлечься от того, что БАД применяются и в пищевой промышленности, а говорить о них только как о медицинских средствах, то они могут быть определены примерно так: БАД представляют собой медицинские препараты, в состав которых включаются экстракты лекарственных растений (БАД-парафармацевтики), концентраты биологически активных веществ, содержащихся в продуктах питания (БАД-нутрицевтики) или комплексы биологически активных веществ, содержащихся в других натуральных источниках. Важным признаком БАД-парафармацевтиков является то, что они содержат комплексы биологически активных веществ, имеющие такой же, как в природе (или близкий к природному), состав компонентов.

Следует также отметить, что биологически активные вещества, содержащиеся в некоторых растениях, так же как витамины и минеральные вещества, могут дополнительно вводиться в состав продуктов питания. В связи с определенным влиянием этих биологически активных веществ на работу различных функциональных систем организма, такие пищевые продукты получили название - функциональные продукты питания.

С течением времени для изготовления БАД начинает использоваться все большее количество субстратов, содержащих биологически активные вещества. И количество групп препаратов, включаемых в эту категорию средств, все увеличивается.

К категории БАД стали относить, в частности, и ранее широко применявшиеся продукты пчеловодства: цветочная пыльца, прополис, маточное молочко. А также мумие и ряд других общеукрепляющих средств.

Важную группу препаратов БАД составляют средства, способствующие нормализации состава кишечной микрофлоры, - эубиотики (пробиотики) и пребиотики.

К категории БАД относится также группа органопрепаратов. Это препараты, в состав которых включаются выделенные из тканей животных регуляторные пептиды. Органопрепараты не только активизируют функционирование неповрежденных тканей того или иного органа, но и способствуют развитию репаративных процессов в очаге патологии.

Позже будет говориться о том, что при лечении хронических заболеваний за счет оздоровительных курсов или курсов общеукрепляющей терапии, проводимых с использованием БАД, нередко удается изменить реактивность организма. Поэтому разработчики БАД усовершенствуют «свои» препараты в двух направлениях. Одно направление - создание предназначенных для использования при конкретных видах патологии комплексных препаратов, эффективность которых увеличивается за счет сочетанного действия их компонентов. Второе направление - усовершенствование препаратов «общего» действия, включая такие группы препаратов как: антиоксиданты; иммуномодуляторы; комплексы детоксицирующего действия (сорбенты, средства, усиливающие биотрансформационную функцию печени, и средства, стимулирующие функционирование выделительных систем организма); а также препараты с широким спектром противовирусного, противомикробного, антимикотического и антипаразитарного действия.

БАД и лекарства                                                                                                                            ↑

В 1994 году в США был принят «Акт о здоровье и образовании в области диетических добавок» (термины «food» и «dietary supplements» могут употребляться в США как синонимы). В этом «Акте ...» рассматривалась возможность использования БАД и в качестве средств обогащения биологически активными веществами продуктов питания, и в качестве самостоятельных медицинских средств. Уточнялось, что как медицинские средства БАД могут применяться в качестве «корректоров метаболизма» и «регуляторов» функционирования органов и систем. В то же время, в «Акте ...» подчеркивалось, что БАД не относятся к категории лекарственных препаратов. В принятых позже «Дополнениях» к «Акту ...» устанавливалось требование при продаже БАД на этикетках указывать, что лекарствами они не являются, и запрещалось рекламирование БАД в качестве лекарственных препаратов. Сегодня такие же требования действуют и в России.

Некоторые характерные для БАД особенности, которые и отличают их от лекарств, уже были рассмотрены в предыдущем разделе. В этом разделе, прежде всего, будет обсуждаться вопрос о количестве содержащихся в лекарствах и БАД биологически активных веществ.

Одна из попыток предложить четкий критерий для разграничения БАД и лекарств содержится в опубликованном в качестве Приложения к приказу Минздрава РФ № 117 от 15.04.97 г. «Положении о порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище». Пункт 1.2. этого «Положения ...» гласит: «Настоящее положение распространяется на сертификацию нутрицевтиков, являющихся источниками пищевых веществ в дозах, не превышающих 6 суточных потребностей человека, и парафармацевтиков, дозировка активных веществ в которых ниже терапевтической» /4, с.5/.

Рассмотрим отдельно вопросы о дозировке активных компонентов в БАД-парафармацевтиках и в БАД-нутрицевтиках.

Поскольку и БАД-парафармацевтики, и фармацевтические препараты могут изготавливаться из одного и того же лечебного растения, регламентирующими документами предусматривается, что содержание основного биологически активного вещества в суточной дозе БАД не должно превышать его разовой терапевтической дозы, установленной для лекарств.

После таких слов - «дозировка ниже терапевтической» - может возникнуть вопрос: а можно ли вообще в таком случае обсуждать вопрос о каком-либо лечебном эффекте действия этих препаратов? Да, конечно можно. Просто не следует забывать еще об одном чрезвычайно важном показателе. Ведь «лечебная» доза определяется при непременном условии, что действие препарата должно быть зафиксировано в течение установленного (для лекарств — весьма ограниченного) промежутка времени. Именно поэтому специалисты, применяющие фармацевтические препараты, ориентированы на получение клинического результата в достаточно короткие сроки. У врачей, же практикующих терапию с использованием БАД (так же как и у традиционных фитотерапевтов!), нет установки на получение терапевтического эффекта в течение нескольких часов. Ситуация, когда улучшение в состоянии больного удается зарегистрировать через несколько дней после начала применения препарата, считается вполне приемлемой.

Теперь, после директивного решения вопроса о количестве содержащихся в БАД-парафармацевтиках «основных» действующих веществ, становится очевидным, что действие БАД просто не может быть столь же сильно выраженным, как действие лекарств. Однако у них есть и свои достоинства. Благодаря комплексному составу они обладают более широким спектром действия и почти всегда оказываются более безопасными в применении.

Поэтому совместное применение лекарств и БАД-парафармацевтиков (за счет воздействия различных компонентов БАД на разные уровни регуляции) может привести к получению более устойчивого клинического эффекта. А замена части фармацевтических препаратов на БАД способна привести к повышению безопасности курса лечения.

Иначе обстоит дело с дозировкой действующих веществ в БАД-нутрицевтиках.

В понимании биологической роли, например, витаминов долго не удавалось избавиться от использования сформировавшихся еще в период их открытия, а затем ставших привычными «штампов»: витамин А следует принимать для профилактики и лечения куриной слепоты, витамин В1 — болезни бери-бери, а витамин С — для профилактики и лечения цинги.

На самом деле витамины всегда полифункциональны. Поскольку в организм вводится вещество, одновременно участвующее в работе различных «метаболических конвейеров», естественно, что это сказывается на обеспечении функционирования различных систем организма. Поэтому витамины могут применяться не только для лечения специфической патологии. Действие препарата, содержащего всего лишь один витамин, уже может, в определенной степени, рассматриваться как общеукрепляющее. Тем более это относится к чаще используемым поливитаминным препаратам.

Так, например, витамин В1 - тиамин является одним из основных участников углеводного обмена. Тиамин необходим для обеспечения работы как центральной, так и периферической нервной системы. Кроме того, он участвует в процессах, обеспечивающих регуляцию работы сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Недостаточное поступление витамина B1 в организм может проявиться:

-         снижением выносливости к физическим нагрузкам и появлением тенденции к накоплению жировой ткани в организме;

-         угнетением моторной функции кишечника;

-         развитием артериальной гипотонии;

-         повышенной сухостью кожи, ухудшением течения ряда кожных заболеваний;

-        нередко дефицит тиамина проявляется снижением успеваемости у учащихся (обусловленным появлением таких малозаметных симптомов, как        рассеянность и повышенная утомляемость);

-         повышенной раздражительностью и нарушениями сна;

-         появлением парестезии и замедлением рефлексов.

И только при резко выраженном дефиците тиамина наблюдаются те симтпомокомплексы, которые раньше были описаны как две формы болезни бери-бери: появление признаков застойной сердечной недостаточности или развитие периферических невритов и атрофии мышц.

Получается, что при использовании небольших, но способных предотвратить развитие глубокого дефицита, доз витамина B1 угроза развития болезни бери-бери снимается. Но при этом может сохраняться умеренный дефицит витамина и, соответственно, угроза развития всей остальной симптоматики.

Поэтому вопрос о дозировке минеральных веществ и витаминов в БАД-нутрицевтиках постоянно обсуждается, и решения по этому вопросу уже неоднократно пересматривались.

Длительный период времени врачей ориентировали на то, что научно обоснованной дозировкой витаминов является та, которая определялась как «профилактическая суточная доза». В 1997 году, приказом Минздрава РФ № 117 было объявлено, что допускается использование витаминов в дозировке, равной 6 суточным дозам /4, с.З/. Однако, вскоре Методическими указаниями «Определение безопасности и эффективности БАД к пище» /МУК-98/, которые были введены в действие с 1 января 1999 года, устанавливается, что содержание в БАД витамина Е и витамина С может превышать «профилактическую суточную дозу» в 10 раз /3, с.24/.

По-видимому, сохраняющееся у ряда врачей негативное отношение к БАД связано не только с недостаточным знанием особенностей действия этих препаратов. Оно может быть обусловлено и не всегда адекватной трактовкой целей их применения. Если вместо того, чтобы рекомендовать врачу комплексное использование фармацевтических препаратов и БАД в лечебной работе (с учетом позитивных характеристик препаратов обеих категорий), ему предлагается заменить использование лекарств применением БАД, то вряд ли можно ожидать с его стороны какой-либо другой реакции. Вопрос о том, при каких видах патологии и с какими целями могут применяться БАД в лечебной работе, мы обсудим в следующем разделе.

Использование БАД в лечебной работе                                                                                    ↑

Начнем с обсуждения вопроса о целесообразности применения в лечебной работе БАД-нутрицевтиков.

Сошлемся на мнение одного из наиболее известных в России специалистов по применению БАД профессора Гичева Ю.П. «Абсолютный или относительный дефицит микронутриентов является главным этиологическим фактором большинства наиболее распространенных хронических заболеваний» пишет он /7, с.23/. И далее: «... любое заболевание, даже если основной патологический процесс при этом непосредственно не связан с дефицитом или дисбалансом микронутриентов, всегда сопровождается повышенной нагрузкой на антиоксидантную, иммунную, биотрансформационную и экскреторную системы организма. От полноценного функционирования этих систем во многом зависит течение основного патологического процесса и эффективность медикаментозной терапии» /7, с.24/.

А работа этих систем с «повышенной нагрузкой» сопровождается увеличением расходования целого ряда микронутриентов. В некоторых случаях увеличение количества используемых микронутриентов может быть обеспечено за счет извлечения их из соответствующих депо. Но в большинстве случаев организму требуется «помощь» в виде увеличения поступления этих микронутриентов извне.

Итак, проводить коррекцию изменений метаболизма за счет применения БАД-нутрицевтиков целесообразно как при тех заболеваниях, при которых дефицит микронутриентов относится к категории этиологических факторов, так и при тех, при которых он выявляется в качестве сопутствующего развитию заболевания фактора.

Следует отметить, что правильно осуществленная коррекция метаболизма не только приводит к повышению эффекта медикаментозной терапии, но и одновременно является средством профилактики рецидивов заболевания.

Использование БАД-парафармацевтиков и других групп БАД                                           ↑

В предыдущем разделе уже говорилось о том, что при лечении остро протекающих заболеваний совместное применение лекарств и БАД может приводить не только к повышению безопасности проводимого курса терапии, но и к повышению выраженности полученного клинического эффекта.

При лечении легких форм вялотекущих заболеваний применение «профильных» БАД по эффективности вполне сопоставимо с применением для этих целей фармацевтических препаратов.

При лечении хронических заболеваний использование БАД в лечебном процессе приобретает еще большее значение. Специалисты, практикующие применение БАД, руководствуются следующим правилом: применение «целевых» препаратов комбинируется с проведением определенных «оздоровительных» курсов. Это могут быть курсы иммунокоррекции или детоксикации; прием препаратов, нормализующих проницаемость стенок сосудов или способствующих нормализации состава микрофлоры кишечника; курсы с использованием препаратов «антистрессовой» группы и ряд других. Опыт показывает, что нередко клинический эффект, получаемый от применения тех же фармацевтических препаратов, которые использовались ранее, после проведения оздоровительных курсов значительно повышается.

Использование БАД как препаратов более безопасных, по сравнению с синтетическими лекарственными препаратами, позволяет врачу осуществлять назначения по поводу всех видов сопутствующей патологии тогда, когда лечение основного заболевания проводится амбулаторно (и когда отсутствует возможность с помощью лабораторных методов контролировать эффект действия сильнодействующих препаратов).

При проведении длительных курсов поддерживающей терапии использование БАД нередко является предпочтительным.

Как уже говорилось, применение органопрепаратов не только способствует поддержанию функциональной активности того или иного органа, но и стимулирует развитие в имеющемся очаге патологии репаративных процессов.

К сегодняшнему дню практика совместного использования фармацевтических препаратов и БАД в лечебной работе уже широко распространена и дает хорошие результаты.

Одной из главных задач современной медицины является задача раннего выявления и раннего начала лечения многих тяжелых заболеваний. По мнению авторов этой публикации, в ряде случаев сегодня уже утрачивается граница между лечением развившегося заболевания и коррекцией состояний предболезни или дизадаптации. Так, при обнаружении повышенного содержания сахара в крови, повышенного артериального давления или выявлении состояний гиперлипидемии уже принято назначать лечение. В то же время, вопрос о необходимости проведения специальных обследований с целью выявления остеопороза на ранних стадиях и своевременной коррекции состояния костной ткани пока не решен. По-видимому, то, что данные разных авторов по поводу распространенности среди населения дисбактериоза кишечника значительно разнятся (от нескольких процентов до более, чем 90 процентов), связано не столько со сложностями диагностики, сколько с существенными различиями в оценке значения той роли, которую играет слабо выраженный дисбактериоз, а значит и в решении вопроса о целесообразности проведения коррекции состава биоценоза кишечника за счет назначения соответствующих препаратов.

Созданный к сегодняшнему дню широкий ассортимент эффективных и безопасных в применении средств — БАД позволяет врачам расширить показания для осуществления коррекции многих из тех состояний, при которых раньше назначать терапию было не принято.

Из всего вышеизложенного можно сделать вывод, что все более широкое применение БАД в лечебной практике является естественным для современного этапа развития медицины. Во-первых, в результате включения БАД в состав комплексной терапии стало возможным лечение остро протекающих заболеваний сделать более безопасным, а лечение хронических заболеваний - более эффективным. Во-вторых, начала практиковаться коррекция работы многих органов и систем при таких уровнях отклонения их функционирования от оптимального режима, при которых работоспособность пациента страдает незначительно или практически остается не нарушенной (и при которых раньше пациенты за медицинской помощью могли просто не обращаться).

Обычно БАД используются в качестве вспомогательных средств в составе комплексной терапии, хотя в отдельных случаях считается возможным проведение терапии с использованием одних только БАД.

Профилактика заболеваний                                                                                                        ↑

Хотя, как выяснилось, БАД могут с успехом применяться и при лечении заболеваний, все же с самого начала их создания (о чем уже говорилось в начале статьи) подразумевалось, что их главное предназначение - профилактика заболеваний. Не случайно академик РАМН Волга-рев М.Н. ставит применение БАД с целью профилактики заболеваний на первое место. «Применение БАД — это эффективный способ первичной и вторичной профилактики, а также лечения наиболее распространенных заболеваний ...» пишет он /6, с.5/.

Как уже говорилось, одним из поводов для создания БАД послужили данные эпидемиологических исследований. Известно, что по определенным видам патологии некоторые регионы характеризуются значительно более высоким уровнем заболеваемости, чем другие. Часто это связано с тем, что пищевой рацион населения в данном регионе содержит в недостаточном количестве определенные микронут-риенты. После четкого установления этих связей в ряде случаев оказалось возможным, за счет обогащения продуктов питания «нужными» микронутриентами, добиться снижения уровня заболеваемости в регионе.

В «индустриальном» и «постиндустриальном обществе» человек все в большей степени сталкивается с действием агрессивных факторов физической и химической природы, все чаще испытывает выраженное психоэмоциональное напряжение. БАД предоставляют возможность повысить защиту организма от угрозы развития неблагоприятных последствий действия этих факторов.

Возможно использование БАД с профилактической целью различными категориями лиц:

-     лицами, имеющими повышенный риск развития профессиональных заболеваний (то есть, заболеваний, связанных с наличием неблагоприятных условий труда);

-   лицами, у которых повышение риска развития заболеваний обусловлено генетически или связано с возрастными особенностями работы различных систем организма;

-    представителями всех возрастных и профессиональных групп при воздействии таких неблагоприятных «особенностей образа жизни» как использование не вполне полноценных рационов питания, проживание в условиях, которые в экологическом отношении являются недостаточно благоприятными и других.

Повышение «качества жизни» - для всех!                                                                               ↑

Применение БАД с целью повышения функциональных возможностей и, соответственно, «качества жизни» человека в равной степени может относиться как к пациентам, имеющим 3-4 хронических заболевания, как к людям пожилого или старческого возраста, так и к лицам, находящимся в зрелом возрасте и не имеющим заболеваний.

Применение БАД в качестве средств, способствующих повышению эффективности профессиональной деятельности и увеличивающих профессиональное долголетие начинает практиковаться для представителей все более широкого круга профессий.

Все чаше применяются БАД и для обеспечения активного долголетия. Этой цели позволяет достичь как профилактика преждевременного старения за счет систематического приема профилактических препаратов и периодического прохождения курсов оздоровительной терапии, так и использование специальных программ ревитализации (составляемых с учетом результатов определения «физиологического возраста» различных органов и систем).

Заключение                                                                                                                                     ↑                  

↑                                                                                           ПРИЛОЖЕНИЕ

К вопросам о ведомственной принадлежности БАД и использовании терминов «пищевые добавки» и «БАД к пище».

По мнению авторов, кроме объективно существующих «трудностей роста» в науке о БАД имеются трудности, которые можно расценить как трудности организационного характера. Прежде всего, это длительно сохраняющаяся неопределенность в вопросе о ведомственной принадлежности БАД.

Как уже говорилось в начале публикации, одним и тем же термином БАД обозначаются как средства, используемые в пищевой промышленности так и особая категория медицинских средств. В пищевой промышленности БАД используются для обогащения биологически активными веществами пищевых продуктов, предназначаемых для использования определенными группами населения. А в медицине - в качестве лечебно-профилактических препаратов, которые назначаются (с целью получения различных фармакологических эффектов) индивидуально.

В США достаточная определенность в эти вопросы была внесена после принятия в 1994 году уже упоминавшегося «Акта о здоровье ...» и «Дополнений» к нему. В России это, казалось бы, произошло после публикации «Положения о порядке экспертизы и гигиенической сертификации БАД к пище», являющемся приложением к приказу Министерства здравоохранения РФ № 117 от 15.04.97 г. В этом документе указывается (пункт 1.1.) что БАД предназначены «для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов». Далее говорится что (пункт 1.5.) «производство биологически активных добавок к пище может осуществляться как на предприятиях пищевой промышленности, так и на предприятиях фармацевтической и биотехнологической промышленности» и что (пункт 1.7.) «непосредственная реализация населению БАД ... осуществляется через магазины (отделы), торгующие диетическими продуктами, и аптеки» /См. 4/.

Однако, к сожалению, период неопределенности в этих вопросах в России затянулся, и практически сохраняется по сей день. Не во всех медицинских документах «звучит» четкое признание БАД «своими» препаратами. Иногда даже такое признание в тексте имеется, но оно подается в «замаскированном» виде. Примером такого «замаскированного» признания со стороны Минздрава БАД «своими» препаратами может служить изданное в конце 1997 года Информационное письмо Министерства здравоохранения РФ № 10 — 19/А. Фактически в этом письме, наряду с анализом результатов применения питательных смесей, был представлен большой объем информации о фармакологическом эффекте действия и клинических результатах применения уже использовавшихся в тот период в России (импортных) БАД. В нем даже была приведена одна из возможных классификаций БАД. Тем не менее письмо начинается и заканчивается декларациями о том, что оно посвящено «корригирующему энтеральному питанию» или «искусственному лечебному питанию» (именно такие утверждения содержатся в заголовке и в итоговом заключении этого Информационного письма) /См. 5/.

Более того, существуют и такие документы, в которых БАД однозначно позиционируются в качестве средств, относящихся к категории пищевых продуктов. Например, в постановлении Правительства РФ от 10 мая 2001 года № 361 «О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства РФ от 16 июня 1997 года № 720» (которым устанавливается перечень товаров длительного пользования) сообщается о расширении раздела «Продовольственные товары» за счет внесения в него подраздела «Биологически активные добавки к пище» /См. 1/.

Тот факт, что в ряде документов все еще сохраняется неопределенность в вопросе признания БАД (как уже говорилось, — части из них) медицинскими препаратами не способствует формированию у врачей, начинающих знакомиться с применением БАД, полной уверенности в том, что Министерство здравоохранения заинтересовано в использовании БАД в качестве лечебно-профилактических средств. Врачам, непосредственно работающим с БАД, также приходится констатировать, что еще не все представители медицинской администрации избавились от тенденции относить БАД исключительно к категории продуктов питания.

Не следует забывать, что в общей науке о питании — нутрициологии не в первый раз происходит выделение раздела занимающегося изучением лечебного эффекта применения продуктов питания. Раньше это была диетология. Врачам-диетологам приходилось ограничиваться тем, что они рекомендовали пациентам использование определенного ассортимента пищевых продуктов, в большинстве случаев - традиционных, и лишь для больных с крайне ограниченным перечнем заболеваний - специально изготавливаемых. (В скобках отметим, что принадлежность диетологии к медицинскому ведомству сомнений ни у кого не вызывала). Сегодня действие концентратов многих микронутриентов изучено на уровне вызываемых их применением фармацевтических эффектов. Поэтому, все чаще говорят о выделении особого (клинического) раздела нутрициологии, получившего название фармаконутрициология, который одновременно является и специальным разделом медицины. Фармаконутрициологи имеют возможность не только рекомендовать пациентам употребление обычных или обогащенных продуктов питания, но и использовать «собственные» медицинские препараты - БАД-нутрицевтики.

По мнению авторов этой статьи, самостоятельное и независимое рассмотрение вопросов применения БАД в пищевой промышленности и в медицине способствовало бы быстрейшему созданию в каждой области их применения четкой и взаимосвязанной системы понятий (и их определений). Так, если цель применения БАД определяется как «обогащение рациона питания человека отдельными биологически активными веществами», то это вполне устраивает работников пищевых производств. Но для медицинских работников такое определение является явно недостаточным (а значит, его и не следовало бы приводить в издаваемых специально для медработников документах). Медикам хотелось бы получить ответы на ряд «уточняющих» вопросов: а что это «обогащение рациона питания» может дать с точки зрения профилактики, укрепления или восстановления здоровья? Поступление каких именно биологически активных веществ следует увеличивать при тех или иных заболеваниях или состояниях и почему? Отвечать на эти вопросы было бы удобнее, если бы в определении целей применения БАД говорилось про те фармакологические или клинические эффекты, которые могут быть получены за счет их применения. То же касается и классификации. Работникам пищевых производств удобно пользоваться классификацией БАД, основанной на перечислении видов сырья, используемого для их изготовления. Медицинским работникам было бы удобнее пользоваться иной классификацией БАД. Скорее всего, это должна быть классификация, основанная на описании участия включаемых в состав БАД микронутриентов в обеспечении функционирования различных органов и систем организма.

Нельзя не уделить внимания еще одному обстоятельству, затрудняющему знакомство с этим разделом медицинских знаний и медицинской практики. Это - своего рода недоразумение с используемой терминологией.

Еще в 19-м веке в пищевой промышленности стали широко применяться средства, позволяющие модифицировать ряд характеристик продовольственных товаров: красители, загустители, ароматизаторы, консерванты и прочие средства. (Обратим внимание, что в эту категорию средств включаются и специи). Эти средства были обозначены английским термином «food additives», а по-русски их стали называть «пищевыми добавками». Перевод не являлся достаточно точным, но этому не придавали значения до тех пор, пока не появилась необходимость выбора термина для обозначения другого понятия - новой категории средств. Эти новые средства, назначение которых - значительное усиление тех или иных биологических (фармакологических) свойств пищевого рациона, по-английски были названы «food supplements».

Теперь стало ясно, что последствия неточного перевода первого термина оказываются в определенной степени драматичными. Потому, что чисто лингвистически русский термин «пищевые добавки» в большей степени соответствует английскому «food supplements», чем термину «food additives». Возникла реальная угроза смешения понятий. Пришлось для обозначения нового понятия в русском языке не подбирать уже известный, а создавать новый термин, способный служить аналогом английского «food supplements». Было предложено использовать сложный термин «биологически активные добавки к пище». Казалось бы, авторы этого термина приняли меры для того, чтобы угрозу смешения понятий нейтрализовать. Во-первых, в названии подчеркивается главная характеристика этих средств - биологическая активность. Но наличие (или, соответственно, отсутствие) биологической активности не может служить отличительной чертой, позволяющей разграничить эти две категории средств. Читателю не зря предлагалось обратить внимание на то, что в категорию «пищевых добавок» входят и специи. Если представители практически всех других групп «пищевых добавок» отвечают требованию не обладать значимой биологической активностью, то специи этому требованию не отвечают. Во-вторых, чтобы избежать трактовки БАД как частного случая «пищевых добавок», вместо повтора слов «пищевые добавки» использованы другие слова: «добавки к пище». Но и этот прием не приводит к четкому различению понятий, поскольку слова «добавки к пище» со словами «пищевые добавки» легко ассоциируются.

Приходится признать, что угрозу смешения этих двух принципиально различных понятий (возникшую из-за недостаточно точного перевода первого термина) ликвидировать за счет создания для обозначения второго понятия специального сложного термина не удалось.

Сохраняющаяся опасность смешения понятий не только затрудняет ознакомление с данной тематикой лиц, интересующихся применением БАД. Она может приводить к возникновению просто курьезных ситуаций. К настоящему времени во многих аптеках появились отделы с названием «отдел пищевых добавок». Хотя продают в этих отделах, разумеется, не «пищевые добавки», а «биологически активные добавки к пище». Можно, конечно, попытаться относиться к этой ситуации со снисходительной иронией: главное, чтобы человек получил именно то, за чем он в аптеку пришел. Однако, если представить себе состояние человека, который принеся свою покупку (как он считает «пищевую добавку») домой из популярной телепередачи узнает, что именно использование ряда пищевых добавок является одной из причин увеличения количества аллергических заболеваний, то становится очевидным, что ирония здесь не уместна.

Сохранение этого терминологического недоразумения связано с отсутствием четко сформулированной официальной позиции по поводу двойной ведомственной принадлежности БАД. Ведь для работников пищевой промышленности «БАД к пище» действительно представляют интерес как частный случай более общего понятия «пищевые добавки». В то время как для подавляющего большинства медицинских работников интерес представляет только применение «БАД к пище». («Пищевые добавки» могут оказаться предметом интересов и определенной части медицинских работников, но лишь крайне ограниченного круга лиц - тех, которые контролируют вопросы безопасности применения этих средств для здоровья).

Признание двойной ведомственной принадлежности БАД и рассмотрение связей этого понятия с другими «внутри» каждого из ведомств - вопрос, необходимость решения которого давно назрела.

Так, в частности, ситуацию с используемой терминологией могло бы нормализовать совместное постановление двух ведомств, которым были бы предложены новые, более точные термины для обозначения обоих понятий. Например, термин «пищевые добавки» (чтобы практически сохранить сформировавшееся в России понимание содержания этого термина) мог бы быть заменен термином «технологические пищевые добавки». А в термине «биологически активные пищевые добавки» не было бы тогда необходимости заменять слова «пищевые добавки» на «добавки к пище».

Литература:                                                                                                                                    ↑

1. Постановление Правительства РФ № 361 от 10.05.2001 года. «О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства РФ № 720 от 16 июня 1997 года».

2. Методические рекомендации /МР - 2.3.1. 1915-04/. «Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ». Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору
   в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека Министерства здравоохранения и социального развития 02 июля 2004 года.

3. Методические указания /МУК 2.3.2.721-98/. «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище». Утверждены Федеральным центром Госсанэпиднадзора Минздрава
   России.

4. «Положение о порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище». Приложение к приказу Минздрава № 117 от 15.04.97.

5. Информационное письмо Министерства Здравоохранения РФ № 10 - 19/Аот 15.12.97 года.

6. Волгарев М.Н. Введение к книге С.В. Орловой «Энциклопедия биологически активных добавок к пище» /в 2-х томах/, Москва. 1998 г. Том I.

7. Гичев Ю.Ю., Гичев Ю.П. «Руководство по биологически активным пищевым добавкам», М. «Триада-Х», 2001 г.

8. Голдовский А.М. /цитировано по книге В.А.Тутельяна, Б.П.Суханова и других «БАД в питании человека», Томск: Изд-во НТЛ, 1999 г./

9. Пилат Т.Л. и Иванов А.А. «Биологически активные добавки к пище (теория, производство, применение)», М.: Авваллон, 2002 г.

10. Покровский А.А. «Метаболические аспекты фармакологии и токсикологии пищи», М.: Медицина, 1979 г.

11. Шабров А.В., Дадали В.А., Макаров В.Г. «Биохимические основы действия микрокомпонентов пищи», М.: Авваллон, 2003 г.